Các sản phẩm chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm, đồ uống hoặc các thành phần thực phẩm phục vụ tiêu dùng cho con người và động vật tại thị trường Hoa Kỳ đều cần chứng nhận an toàn thực phẩm FDA:
Ví dụ:
- Thực phẩm bổ sung và thành phần ăn kiêng
- Sữa bột trẻ em
- Đồ uống (Bao gồm đồ uống có cồn và không cồn)
- Hoa quả và rau củ
- Cá và hải sản
- Thực phẩm hàng ngày và trứng
- Hàng hóa nông sản thô sử dụng làm thực phẩm hoặc thành phần thực phẩm.
- Thực phẩm đóng hộp và đông lạnh
- Sản phẩm bánh mì, snack, kẹo (bao gồm kẹo cao su)
- Đồ ăn động vật
- …
Một số sản phẩm được miễn trừ không cần đăng ký FDA
- Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân
- Hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng cá nhân
- Hàng cá nhân gửi tới cá nhân theo hình thức phi mậu dịch
- Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá dưới 200USD. Đây là những món hàng bạn cần chứng minh nó là hàng mẫu, gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.
Dịch vụ hỗ trợ đăng ký FDA cho cơ sở thực phẩm bao gồm:
- Đăng ký số DUNS
- Liên hệ đại lý FDA Hoa Kỳ
- Đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA
- Nhận và cấp chứng chỉ FDA cho cơ sở sản xuất thực phẩm
- Check nhãn sản phẩm, chỉnh sửa nhãn phù hợp với luật ở Mỹ
Chú ý: FDA có các đợt thanh tra ngẫu nhiên hàng năm khi mà thanh tra FDA sẽ đến kiểm tra nhà máy, cơ sở sản xuất của doanh nghiệp xuất khẩu.
Đối tượng áp dụng: Các doanh nghiệp đăng ký FDA và FCE.
Trong trường hợp FDA thông báo kiểm tra cơ sở (thông báo trước 3-6 tháng để chuẩn bị) thì doanh nghiệp cần chuẩn bị:
- Kế hoạch an toàn thực phẩm, Kế hoạch triệu hồi sản phẩm
- Nhân sự được đào tạo về luật FSMA ít nhất 1 nhân sự (có chứng chỉ đào tạo) – được học luật an toàn của Mỹ, có chứng chỉ QC, QA.
- Người phiên dịch trong buổi thẩm tra.
Các doanh nghiệp đang muốn xuất nhập khẩu thiết bị y tế, thực phẩm, mỹ phẩm cần tư vấn thủ tục chi tiết xin liên hệ:
☎ Mob/Zalo: 0379.150.954 – Ms Phương An Airseaglobal
Mail: annp@airseaglobalgroup.com.vn
AIRSEAGLOBAL GROUP – VUA NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế CD ( Chuẩn vào thầu )
- Phân loại (Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí )
- Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD (Chuẩn vào thầu )
- Xin công bố loại A
- Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
- Dịch vụ làm ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 22000,… sản xuất trong nước
- Vận chuyển Exw, Fob hàng y tế và khai hải quan trọn gói
- Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
- Dịch vụ Uỷ thác xuất nhập khẩu y tế
- Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airsea )
- Dịch vụ làm Công bố mỹ phẩm, Công Bố Thực phẩm chức năng
- Dịch vụ đăng ký FDA thiết bị y tế, thực phẩm, mỹ phẩm