Thưa quý anh/chị, nhiều anh chị hiện tại đang hoang mang không biết nên xin GPNK hay lưu hành BCD cho hàng của mình thì em xin giải đáp như sau.
Hiện tại Bộ Y Tế Việt Nam đã ra dự thảo LÙI ÁP DỤNG SỐ LƯU HÀNH BCD đến 2023, và khả năng đến 90% là dự thảo này sẽ được triển khai.
Vậy nên hướng giải quyết tối ưu là các anh chị nên:
- Làm phân loại và Giấy Phép Nhập Khẩu nếu hàng của anh chị đang thuộc các mục cần xin GPNK trong thông tư 30.
- Nếu đồng thời up hồ sơ lưu hành BCD cho sản phẩm vì hiện tại BYT đã bắt đầu cấp số lưu hành cho khoảng 10 DN nhập khẩu tại Việt Nam mà chủ yếu các bộ hồ sơ này đã được up từ năm 2017. Chính vì trên bộ sẽ xử lý hồ sơ theo thứ tự nộp hồ sơ vậy nên, doanh nghiệp nào làm lưu hành trước sẽ có lợi thế lớn.
Em xin chia sẻ bộ hồ sơ làm giấy phép theo thông tư 30 cho quý anh chị bao gồm:
- Đăng ký kinh doanh
- Giấy ủy quyền của hãng sản xuất (theo mẫu file kèm, và phải hợp pháp hóa lãnh sự)
- Giấy lưu hành sản phẩm – Certificate of free sale (phải hợp pháp hóa lãnh sự)
- Giấy ISO 13485 (sao y bản chính ký tên cty nhập khẩu)
- Catalogue của sản phẩm, các bảng data sheet
- Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại (theo mẫu file kèm)
- Đơn xin (theo mẫu file kèm), để file word
Tất cả các file đều phải scan màu, theo thứ tự chiều dọc, mỗi loại giấy tờ scan vào 1 file PDF với dung lượng dưới 5 mgb
AIRSEAGLOBAL GROUP – VUA NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
- Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD ( Chuẩn vào thầu )
- Phân loại ( Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí )
- Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD ( Chuẩn vào thầu )
- Xin công bố loại A
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
- Vận chuyển Exw, Fob hàng y tế và khai hải quan trọn gói Hà Nội, Hải Phòng, Hồ Chí Minh, Lạng Sơn.
- Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
- Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airsea )
- Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.
- Dịch vụ làm Công bố mỹ phẩm
- Dịch vụ làm lưu hành BCD sản xuất trong nước
- Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do BCD sản xuất trong nước
- Dịch vụ làm ISO 13485 sản xuất trong nước
- Dịch vụ Uỷ thác xuất nhập khẩu y tế
- Dịch vụ làm Công Bố Thực phẩm chức năng
- Dịch vụ làm lưu hành hoá chất Cục Môi Trường theo NĐ 91.
Mọi vấn đề xin liên hệ em:
☎️ Ms Hương Giấy Phép 0817.008.036 (zalo/tel)
☎️ Email: huongvtt@airseaglobalgroup.com.vn