11 LỖI SAI MẤT TIỀN KHI LÀM CFS XUẤT KHẨU

TIỀN MẤT TẬT MANG, CÁC LỖI SAI MÀ HIỆN >60% DOANH NGHIÊP LÀM CFS MẮC PHẢI (cung cấp 1 số ảnh chụp lỗi sai ở cuối bài)

Bài viết tổng hợp kinh nghiệm THỰC TẾ các bộ hồ sơ Airseaglobal đã và đang làm CFS hàng Khẩu trang y tế và Bộ đồ phòng dịch.

Các Doanh nghiệp cần tư vấn làm #CFS_khẩu_trang_y_tế  contact bên em hỗ trợ tận tâm!

1. Vẫn sử dụng ISO 9001:2015 (đã không còn được chấp nhận cho việc sản xuất thiết bị y tế từ 2020) => bổ sung ISO 13485:2016 => làm lại công bố SX => làm lại công bố A.

2. ISO thiếu hoặc sai phạm vi sản xuất: VD xin CFS cho khẩu trang y tế nhưng trên ISO lại ghi Sản xuất các trang thiết bị và vật tư y tế => bổ sung ISO hoặc bản phụ lục đính kèm các danh mục hàng SX. => làm lại công bố SX => làm lại công bố A

3. Hồ sơ CFS ko ghi Tên, địa chỉ, model bằng tiếng anh => Sửa bổ sung lại, phải làm danh mục đính kèm

4. Công bố loại A : Phần Chủng loại khai không đúng theo phân loại, kiểm định => Sửa lại công bố loại A

5. Công bố loại A: Mục Tiêu Chuẩn Cơ Sở lại ghi : ISO13485 , Phần chứng từ mục tiêu chuẩn cơ sở lại UP ISO13485. => SỬA BỔ SUNG TIÊU CHUẨN CƠ SỞ, sửa lại công bố loại A

6. Công bố loại A: Tiêu chuẩn cơ sở DN ko đúng chỉ tiêu,sơ sài (tiêu chuẩn cơ sở không đúng quy định theo hướng dẫn tại Thông tư 21/2007/TT-BKHCN của Bộ Khoa học Công nghệ) => SỬA BỔ SUNG TIÊU CHUẨN CƠ SỞ, sửa lại công bố loại A

7. KHÔNG ĐƯỢC ĐỂ TÊN KHẨU TRANG KHÁNG KHUẨN: Hiện tại tất cả các bộ kháng khuẩn bị trả về, vì k đạt TCVN 8389-2 nên DN k được để chữ kháng khuẩn

Hiện thường các lỗi sai dẫn đến phải làm lại CFS và làm lại Công bố loại A phần lớn là TIÊU CHUẨN CƠ SỞ. TCCS DN áp dụng cần làm đúng theo theo hướng dẫn tại Thông tư 21/2007/TT-BKHCN của Bộ Khoa học Công nghệ

8. Tại mục mẫu nhãn của TCCS các bác lưu ý là mẫu nhãn hiện nay được làm theo Nghị định 43/2017 chứ không phải Nghị định 89/2006, mấy bác đi copy TCCS của bên khác phải để ý bản chuẩn để làm

9.Các chỉ tiêu trong bản kiểm định test phải phù hợp với bản TCCS mà doanh nghiệp đã dựng, tránh thêm bớt những thông số không làm, sẽ bị phản hồi bổ sung. đặc biệt nhiều bên chỉ quan tâm test các kim loại nặng mà bỏ qua phần test: hiệu suất lọc, trở lực hô hấp, giới hạn trường nhìn.

10. Công bố đủ điều kiện sản xuất, công bố A chỉ ghi tên hàng chung chung: VD chỉ ghi là khẩu trang (ghi đúng phải là KHẨU TRANG Y TẾ), ghi là BỘ ĐỒ BẢO HỘ (ghi đúng phải là bộ đồ phòng dịch),…

11. Ngày trên TCCS để sau ngày test kiểm nghiệm => sửa lại công bố A

• 

——-
CHIA SẺ ĐỂ THÀNH CÔNG
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Phân loại (có chứng chỉ hành nghề PL theo nghị định 169) – Xin GPNK – Đăng ký lưu hành – Công bố tiêu chuẩn chất lượng loại A – Thông quan (xử lý vat 5%) – Công bố đủ điều kiện kinh doanh B,C,D

???? Add: AIRSEAGLOBAL – Phòng 2412, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN

Văn phòng đại diện: Đà Nẵng, Bắc Ninh, Thái Nguyên, Hưng Yên, Vĩnh Phúc. Bắc Giang. Hải Dương.

Chi nhánh Hải phòng: Lê Lai, Ngô Quyền, Hải Phòng

Chi nhánh HCM: 135/37/1 Nguyễn Hữu Cảnh, P. 22, Q. Bình Thạnh, TPHCM