ĐẶC ĐIỂM CỦA KIM LUỒN TĨNH MẠCH : Kim luồn có cánh / không cánh, có cổng chích thuốc có van silicon giúp đường truyền ổn định, có 3 đường cản quang, được sản xuất từ nguyên liệu có tính tương hợp sinh học cao, không gây kích ứng với cơ thể.
Mũi kim nhọn và sắc, dễ sử dụng và không gây đau cho bệnh nhân.
Tín hiệu mừng cho các đơn vị sau thời gian dài xử lý hồ sơ cũng đã được cấp những bộ đăng ký lưu hành BCD đầu tiên, AIRSEAGLOBAL gửi bác bộ hồ sơ đăng ký lưu hành cho hàng kim luồn tĩnh mạch, bao gồm:
- Bản phân loại trang thiết bị y tế
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu hoặc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với TTBYT sản xuất trong nước
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật TTBYT theo mẫu số 1 Phụ lục 8
- Văn bản xác nhận của cơ sở y tế về việc trang thiết bị y tế đó không có thông tin cảnh báo liên quan đến chất lượng và an toàn của trang thiết bị y tế đó trong quá trình sử dụng.(Bắt buộc đối với trường hợp 2 cấp nhanhh số lưu hành)
- Tổi thiểu 3 hợp đồng cung cấp trang thiết bị y tế đó với các cơ sở y tế tại Việt Nam (Bắt buộc đối với trường hợp 2 cấp nhanh số đăng ký lưu hành)
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do của một trong các nước hoặc tổ chức sau: Các nước thành viên EU, Nhật Bản, Ca-na-đa, TGA của Úc, FDA của Mỹ(Bắt buộc đối với trường hợp 1 cấp nhanh số lưu hành)
*NOTE : Có nhiều mặt hàng mức độ rủi ro cao thì hồ sơ sẽ yêu cầu phức tạp hơn, các bác alo e tư vấn chi tiết từng mặt hàng Ms THÚY tư vấn thầu 0979785886
Em Nhận làm full giấy phép vào thầu ( Hoàn tiền 110% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu )
AIRSEAGLOBAL NHẬN TRỌN GÓI ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH BCD THIẾT BỊ Y TẾ / CÔNG BỐ A, MUA BÁN BCD / GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THÔNG TƯ 30/ CÔNG BỐ MỸ PHẨM/ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG/ TƯ VẤN THUẾ VAT 5/ VẬN CHUYỂN EXW/FOB.
AIRSEAGLOBAL – “ VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ “KING OF MEDICAL IMPORTING SERVICE “
1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD ( Chuẩn vào thầu )
3. Phân loại ( Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí )
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD ( Chuẩn vào thầu )
5. Xin công bố loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển Exw, Fob hàng y tế và khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airsea )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất.
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.
12. Dịch vụ làm Công bố mỹ phẩm
13. Dịch vụ làm lưu hành BCD sản xuất trong nước
14. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do BCD sản xuất trong nước
15. Dịch vụ làm ISO 13485 sản xuất trong nước
16. Dịch vụ Uỷ thác xuất nhập khẩu y tế
17. Dịch vụ làm Công Bố Thực phẩm chức năng
18. Dịch vụ làm lưu hành hoá chất Cục Môi Trường theo NĐ 91.
Tư vấn miễn phí Luật đấu thầu mới theo TT14, Phân nhóm, Uỷ quyền, giấy tờ, Hợp thức lãnh sự, thầu phụ kiện.. ( Thông tư 14 hiệu lực từ 01.09.2020 )
Ms Thúy Airseaglobal – Jennifer
Mob/Zalo: 0979785886
Mail: thuynt@airseaglobalgroup.com.vn
Add: AIRSEAGLOBAL – Phòng 2412,2414 tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN