Hôm qua có vài bác bảo em check hộ phản hồi của Bộ y tế về hồ sơ lưu hành của mình, có nhiều bác không hiểu Bộ nói sửa cái gì, đa phần là những bộ hồ sơ đã truyền lâu rồi, từ cuối 2018. Có những bộ sai be bét gần 90% và có những bộ chỉ sai ít nhưng ko dưới 20%.
( Có những Bộ nhân viên truyền xong giờ nghỉ rồi nên người mới không biết sai ở đâu )
Cụ thể như sau :
1. Gần như CFS và ISO và Uỷ quyền đều HẾT HẠN RỒI.
2. Dùng uỷ quyền sai mẫu, CFS ko có model mình xin, Ko có hợp thức lãnh sự quán.
3. Hồ sơ up lên nhìn thì đủ đầu mục nhưng lại up sai loại file: Ví dụ Confirmity lại up CFS hoặc ISO , thành ra vẫn thiếu giấy tờ hoặc Up 1 lúc 3-4 uỷ quyền các loại lên cùng 1 file, ở file đầu thì sai mẫu nhìn tít trang 4-5 mới đúng mẫu => kiểu này rất khó tìm và dễ làm lại
4. Up sai mục : Không có TCVN mà lại Up vào Có TCVN
5. Up sai mục : Không thuộc đối tượng cấp nhanh lại Tick vào MỤC CẤP HỒ SƠ NHANH.
6. Thiếu hồ sơ : Đặc biệt là ĐỦ ĐIỀU KIỆN BẢO HÀNH, NHÃN PHỤ Ở VIỆT NAM..
7. Ghi sai mã hồ sơ vào phiếu nộp tiền hoặc ghi sai số phiếu nộp tiền vào ô áp phí khiến Bộ y tế ko check đc
AIRSEAGLOBAL GROUP – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Ms. Kim Thúy – Airseaglobal Sale
Email: thuydtk@airseaglobalgroup.com.vn
Mobi/Zalo : 0978.695.833
Địa chỉ: 2414 – 2412 – 2410 Tòa nhà EuroWindow Complex, số 27 Trần Duy Hưng, Hà Nội
Các Dịch vụ cung cấp:
1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD ( Chuẩn vào thầu )
3. Phân loại ( Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí )
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD ( Chuẩn vào thầu )
5. Xin công bố loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển Exw, Fob hàng y tế và khai hải quan trọn gói Hà Nội, Hải Phòng, Hồ Chí Minh, Lạng Sơn.
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airsea )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất.
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.
12. Dịch vụ làm Công bố mỹ phẩm
13. Dịch vụ làm lưu hành BCD sản xuất trong nước
14. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do BCD sản xuất trong nước
15. Dịch vụ làm ISO 13485 sản xuất trong nước
16. Dịch vụ Uỷ thác xuất nhập khẩu y tế
17. Dịch vụ làm Công Bố Thực phẩm chức năng
18. Dịch vụ làm lưu hành hoá chất Cục Môi Trường theo NĐ 91.