Đây là loại khó nhất trong tất cả nếu loại CD, B đơn giản hơn tí, các bác lưu ý khi làm lưu hành hàng này:
1. Lưu hành theo họ – Phân loại theo họ y như danh mục xin lưu hành ( Không thừa Không thiếu – đây là tài liệu chứng minh họ, kèm catalogue ) – Đã có bên phân loại thiếu , thừa đã phải làm lại do phân loại sai.
2. Chú ý các bên chọn sai : Thiết bị y tế khác – đây là loại dùng 1 lần
3. Chú ý Không làm Xác nhận bảo hành – Đây là hàng 1 lần dùng công văn
4. Chú ý Hồ sơ nguyên vật liệu, quy trình sản xuất, hồ sơ tiền lâm sàng, lâm sàng phải chi tiết đầy đủ do chủ sở hữu cấp
5. Chú ý tên khi khai : Một số bên khai nhầm model thành tên, tên phải GHI CHI TIẾT TÍNH NĂNG HÓA CHẤT, TÊN VIẾT TIẾNG VIỆT , Như : Hoá chất Xét nghiệm Dị ứng Miễn dịch Elisa, Hóa chất xét nghiệm Hen suyễn Elisa.
6. Chú ý ký tá vào các văn bản : Mô tả tóm tắt, mẫu nhãn..
7. Chú ý nộp phí ghi rõ Tên công ty, mã hồ sơ, nộp lưu hành bcd.
8. Chú ý làm xong nhiều bên nộp luôn sai luôn, ko sửa được, ko nộp luôn, check lại và mai check lại 1 lần nữa.
* Bác nào chưa có chỗ phân loại thì Zalo em 0978695833
* Bác nào vướng hải quan y tế tại Cát Lái, Vat 5% và GPNK cho hàng TT14 Zalo em 0978695833, chú ý em làm cả cước Exw, Fob trọn gói và hồ sơ sẽ thuận làm hải quan hơn.
** P/s : Các bác nên check chuẩn hồ sơ lưu hành trước khi truyền nhé ( Sai cơ bản quá nhiều đến lúc sửa còn mệt hơn là làm 1 bộ mới ạ)
AIRSEAGLOBAL GROUP – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Ms. Kim Thúy – Airseaglobal Sale
Email: thuydtk@airseaglobalgroup.com.vn
Mobi/Zalo : 0978.695.833
Địa chỉ: 2414 – 2412 – 2410 Tòa nhà EuroWindow Complex, số 27 Trần Duy Hưng, Hà Nội
Các Dịch vụ cung cấp:
1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD ( Chuẩn vào thầu )
3. Phân loại ( Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí )
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD ( Chuẩn vào thầu )
5. Xin công bố loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển Exw, Fob hàng y tế và khai hải quan trọn gói Hà Nội, Hải Phòng, Hồ Chí Minh, Lạng Sơn.
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airsea )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất.
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.
12. Dịch vụ làm Công bố mỹ phẩm
13. Dịch vụ làm lưu hành BCD sản xuất trong nước
14. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do BCD sản xuất trong nước
15. Dịch vụ làm ISO 13485 sản xuất trong nước
16. Dịch vụ Uỷ thác xuất nhập khẩu y tế
17. Dịch vụ làm Công Bố Thực phẩm chức năng
18. Dịch vụ làm lưu hành hoá chất Cục Môi Trường theo NĐ 91.