Tư vấn miễn phí, Ms Vân Anh: 0369301199
Mỗi sản phẩm mỹ phẩm khi đưa ra lưu thông trên thị trường phải có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF – Product Information File) theo hướng dẫn ASEAN lưu giữ tại địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Tự hào là đơn vị có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn, Airseaglobal xin gửi tới Quý khách hàng thông tin về PIF trong hồ sơ mỹ phẩm là gì như sau:
I. PIF là gì ?
PIF – Product Information File là Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm, đây là một bộ tài liệu chứa đầy đủ các thông tin về sản phẩm mỹ phẩm, bao gồm: Thông tin về Nhà sản xuất và Nhà phân phối sản phẩm; Thông tin về nguồn gốc và báo cáo tính an toàn của thành phần sản phẩm; Thông tin về quá trình sản xuất sản phẩm; Các báo cáo về tính năng, công dụng và tính an toàn trên người của sản phẩm,…
PIF là tài liệu bắt buộc phải có của mỗi sản phẩm mỹ phẩm khi lưu thông trên thị trường và được lưu trữ tại trụ sở chính của Doanh nghiệp phân phối. Ngoài ra, PIF còn là phương tiện quản lý mỹ phẩm và thương nhân buôn bán mỹ phẩm của các Cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Nếu một Doanh nghiệp cho lưu thông sản phẩm mỹ phẩm trên thị trường bị phát hiện không lưu PIF, sẽ bị thu hồi Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp, đồng nghĩa với việc Doanh nghiệp này phải tạm ngưng mua bán tất cả sản phẩm mỹ phẩm không có PIF.
II. Thành phần của PIF:
Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF) gồm có 4 phần:
Phần 1: Tài liệu hành chính và tóm tắt về sản phẩm
- Tài liệu hành chính
- Nhãn và thông tin sản phẩm
- Công bố về sản xuất
- Đánh giá an toàn sản phẩm mỹ phẩm
- Tóm tắt những tác dụng không mong muốn trên người (nếu có)
- Tài liệu thuyết minh tính năng, công dụng của sản phẩm mỹ phẩm (tóm tắt)
Phần 2: Chất lượng của nguyên liệu
- Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm của nguyên liệu.
- Dữ liệu an toàn của nguyên liệu dựa trên thông tin từ nhà cung cấp, những dữ liệu đã được công bố hoặc báo cáo từ các Uỷ ban khoa học (ACSB, SCCP, CIR).
Phần 3: Chất lượng của thành phẩm
- Công thức của sản phẩm
- Thông tin về nhà sản xuất và quy trình sản xuất
- Tiêu chuẩn và các phương pháp thử của thành phẩm
- Báo cáo tóm tắt về độ ổn định của sản phẩm (cho sản phẩm có tuổi thọ dưới 30 tháng)
Phần 4: An toàn và hiệu quả
- Đánh giá tính an toàn
- Sơ yếu lý lịch của đánh giá viên về tính an toàn của sản phẩm;
- Báo cáo mới nhất về tác dụng phụ hay tác dụng không mong muốn (nếu có), được cập nhật thường xuyên
- Tài liệu thuyết minh tính năng, công dụng của sản phẩm công bố trên bao bì sản phẩm
III. Cơ sở pháp lý
- Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm
- Nghị định 157/2013/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
Mob: 0369301199 (Zalo/Mobile) – Ms Vân Anh
Mail: Anhmtv@airseaglobalgroup.com.vn
Add: AIRSEAGLOBAL – Phòng 2410, 2412, 2414 toà Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội