Bác nào đang gặp khó khăn với Hải Quan khi nhập khẩu loại Hóa Chất này thì đọc ngay bài viết này của em Uyên nhé. Bác nào chưa gặp thì bỏ qua ạ.
Hóa chất sát khuẩn giường, bàn mổ trong bệnh viện thuộc quản lý của cục Quản lý môi trường y tế nên phải có đăng ký lưu hành hóa theo Nghị định 91/2016/NĐ-CP khi nhập khẩu hoặc muốn lưu hành ra thị trường. Chủ yếu các Bác vướng mắc ở khâu nhập vì không đủ giấy tờ, đọc đến đây rồi thì các bác biết phải làm gì rồi đấy. Chần chờ chi mà không bốc máy lên gọi cho em Uyên, để hàng về kho trong vòng vài phím bấm.
** Bộ hồ sơ nhập khẩu cần có đủ:
1. Invoice, Packing list
2. Đăng ký lưu hành theo Nghị định 91/2016/NĐ-CP
3. Account VNACC
4. Giấy giới thiệu
5. BL….
Hồ sơ đăng ký lưu hành
1. Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành mới theo Mẫu số 04 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.
2. Giấy tờ về tư cách pháp nhân của cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất.
3. Giấy ủy quyền thực hiện việc đăng ký lưu hành trừ trường hợp quy định tại điểm a khoản 1 Điều 20 Nghị định này.
4. Tài liệu kỹ thuật của chế phẩm đề nghị đăng ký gồm các nội dung theo quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này.
5. Kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng hoạt chất trong chế phẩm (được bổ sung cùng Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm).
6. Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm (được bổ sung sau khi BộY tế có văn bản cho phép khảo nghiệm).
7. Mẫu nhãn của chế phẩm.
8. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (đối với chế phẩm nhập khẩu).
9. Tài liệu, kết quả nghiên cứu về an toàn và hiệu lực hoặc khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới hoặc các tổ chức quốc tế tương đương về việc sử dụng chế phẩm trong lĩnh vực gia dụng và y tế (đối với chế phẩm có chứa hoạt chất hoặc có dạng sản phẩm lần đầu tiên đăng ký tại Việt Nam).
????Em Nhận làm full giấy phép vào thầu ( Hoàn tiền 110% nếu hồ sơ thầu ko đạt chuẩn vào thầu ) Ms Uyên 0971 626 972
????Ngoài ra hàng y tế Exw, Fob cần về gấp mùa cao điểm mà lo Không có Tải, Hoặc Lo Vướng mắc hải quan thì em đảm bảo sẽ vừa chuyển hàng về sớm vừa thông quan hàng sớm nhất nhé!
- Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD ( Chuẩn vào thầu )
- Phân loại ( Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí )
- Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD ( Chuẩn vào thầu )
- Xin công bố loại A
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
- Vận chuyển Exw, Fob hàng y tế và khai hải quan trọn gói Hà Nội, Hải Phòng, Hồ Chí Minh, Lạng Sơn.
- Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
- Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airsea )
- Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.
- Dịch vụ làm Công bố mỹ phẩm
- Dịch vụ làm lưu hành BCD sản xuất trong nước
- Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do BCD sản xuất trong nước
- Dịch vụ làm ISO 13485 sản xuất trong nước
- Dịch vụ Uỷ thác xuất nhập khẩu y tế
- Dịch vụ làm Công Bố Thực phẩm chức năng
- Dịch vụ làm lưu hành hoá chất Cục Môi Trường theo NĐ 91.
????Airseaglobal – Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam
Phòng 2412,2414 Tòa Eurowindow Complex, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, Hà Nội.