Để sản xuất và bán Miếng dán hạ sốt tại Việt Nam cần chuẩn bị những giấy tờ pháp lý nào và các bước thực hiện như thế nào?
Airseagloabal xin tư vấn trọn bộ hồ sơ pháp lý sản xuất và lưu hành miếng dán hạ sốt cho các Công ty – Hộ kinh doanh – Hộ sản xuất:
Bước 1: Làm ISO 13485
Điều kiện cấp ISO 13485:
- Nhà xưởng đáp ứng tiêu chuẩn sản xuất Thiết bị y tế
- Cơ sở sản xuất có nhân viên kỹ thuât phụ trách sản xuất
Bước 2: Làm Công bố đủ điều kiện sản xuất:
Lưu ý khi nộp hồ sơ Công bố đủ điều kiện sản xuất:
- Về nhân sự: Người phụ trách kỹ thuật của cơ sở phải công tác trong lĩnh vực Thiết bị y tế trên 24 tháng.
- Về nhà xưởng và điều kiện bảo quản Thiết bị y tế: địa điểm sản xuất tránh xa nguồn ô nhiễm, diện tích và điều kiện bảo quản phù hợp với sản xuất Miếng dán hạ sốt.
- Về vận chuyển thành phẩm và bán thành phẩm: phương tiện vận chuyển không được là phương tiện cá nhân.
Bước 3: Kiểm nghiệm:
Sản phẩm phải được kiểm nghiệm đạt theo chỉ tiêu Tiêu chuẩn cơ sở.
Bước 4: Phân loại:
Bản phân loại phải được đơn vị Phân loại có chứng chỉ hành nghề Phân loại thực hiện.
Bước 5: Làm Công bố A
Công bố cho sản phẩm được lưu hành hợp pháp trên thị trường Việt Nan
Anh chị cần hỗ trợ trọn gói từ Đăng kí kinh doanh, ISO 13485, Công bố đủ điều kiện sản xuất, kiểm nghiệm, phân loại, Công bố sản phẩm Cao dán hạ sốt sản xuất trong nước xin liên hệ:
Thúy My (Ms. Mia) – AIRSEAGLOBAL SALE MANAGER
Zalo/ Mobi: 094.403.8898
Email: myntt@airseaglobalgroup.com.vn