Nhận hồ sơ từ các bên gửi cho bên em làm lưu hành BCD bộ nào cũng phải sửa lại ít nhất 3 lần ( Đa phần CFS, UỶ QUYỀN, ISO , Bảo hành và tem phụ chưa ký đóng dấu, các file ngang để dọc, đủ các định dạng .. ) Cuối năm nay hồ sơ lưu hành được duyệt vậy đồng nghĩa là những bộ sai sẽ bị trả về làm lại và đợi thêm 30 ngày theo lý thuyết ( Sai giấy tờ phải hợp thức lãnh sự thì còn phải chờ seller làm lại và mất thêm 200$ )
Các bác tự check những lỗi phổ thông sau cho chuẩn:
1. Uỷ quyền : Đúng mẫu chưa? Có ghi đủ model hàng hoá định nhập chưa? Có hợp thức hoá lãnh sự chưa? Có còn hạn ko?
2. CFS : Đã chuẩn là CFS chưa hay lại nhầm CE ?? Đã có đủ model mình định làm lưu hành chưa? Đã có hợp thức lãnh sự chưa? Đã đúng bản tiêu chuẩn Xuất khẩu chưa? Thông tin chủ sở hữu ( tên và địa chỉ ) đã chuẩn với Uỷ quyền, ISO và các giấy tờ khác chưa ( chú ý hay sai địa chỉ ) , Hạn còn ko? ( Nếu ko ghi hạn thì là 36 tháng từ ngày cấp )
3. ISO : đã chuẩn 13485 chưa ? Còn hạn ko?
4. Nếu bên Chủ sở hữu thuê OEM thì đã có Uỷ quyền của nhà máy OEM cho chủ sở hữu chưa? Uỷ quyền có hợp thức lãnh sự chưa? Có còn hạn ko?
5. Các file bảo hành, nhãn phụ đã ký đóng dấu công ty chưa?
6. Các file catalogue, tài liệu mô tả kỹ thuật đã ký và đóng dấu công ty chưa?
Các bác check kỹ thông tin trên, chuẩn hãy up nhé!
*P/s : Mấy bác chưa có Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT BCD thì chú ý làm khẩn trương nhé!
Anh chị nào cần tư vấn THỦ TỤC NHẬP KHẨU TBYT liên hệ ngay em Kim Thúy Hotline: 0978695833 (mob/zalo)
AIRSEAGLOBAL – Chuyên các dịch vụ nhập khẩu TBYT:
1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD ( Chuẩn vào thầu )
3. Phân loại ( Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí )
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD ( Chuẩn vào thầu )
5. Xin công bố loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển Exw, Fob hàng y tế và khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Hỗ trợ khách vào các Group Zalo bán hàng y tế, Tuyển dụng nhân sự y tế, Tìm nhà cung cấp, Group Hỗ trợ nhập khẩu y tế ( Hệ sinh thái của Airsea )
10. Sửa các loại công bố A, Công bố đủ đk kinh doanh BCD, Công bố đủ điều kiện sản xuất.
11. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do cho hàng loại A sản xuất trong nước.
12. Dịch vụ làm Công bố mỹ phẩm
13. Dịch vụ làm lưu hành BCD sản xuất trong nước
14. Dịch vụ làm chứng chỉ lưu hành tự do BCD sản xuất trong nước
15. Dịch vụ làm ISO 13485 sản xuất trong nước
16. Dịch vụ Uỷ thác xuất nhập khẩu y tế
17. Dịch vụ làm Công Bố Thực phẩm chức năng
18. Dịch vụ làm lưu hành hoá chất Cục Môi Trường theo NĐ 91.